北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司始建于2010年，是一家以提高藥品質(zhì)量標準為基本出發(fā)點，以創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)為核心理念，以填補新藥的市場空白為實際目標，按照先進的體系化企業(yè)發(fā)展模式運作，致力于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床研究、生物樣本檢測、雜質(zhì)標準品研究、仿制藥一致性評價、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的高新技術(shù)企業(yè)、超早期的癌癥體檢篩查、保健品研發(fā)、中間體及原料藥出口貿(mào)易等多種業(yè)務(wù)經(jīng)營于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。

公司總部位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，旗下設(shè)有深圳研發(fā)及銷售基地、廣州基地，在遼寧基地及天津基地分別組建了化工中間體及原料藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)線和新藥成果轉(zhuǎn)化中心及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)院士工作站。公司擁有以幾十位院士專家為領(lǐng)軍人物的研發(fā)團隊，各基地技術(shù)人才500余名，70%以上具有碩士及以上學(xué)歷。公司研發(fā)中心下設(shè)質(zhì)量監(jiān)督管理委員會、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、技術(shù)部、項目管理部、市場部、藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、藥理部、外聯(lián)部、生物樣本檢測部、臨床研究部、生物制品研究部、保健品事業(yè)部、知識產(chǎn)權(quán)部、數(shù)據(jù)管理部，并在天津、廣州、深圳等多地設(shè)有研發(fā)基地。

康立生醫(yī)藥公司自2010年成立以來，穩(wěn)步發(fā)展，業(yè)績卓著，2015年獲年度第四季度中國新藥監(jiān)測數(shù)據(jù)庫新藥申報總量排名全國第一；2016年度獲中國新藥研發(fā)品牌10強，同年獲評2016年度中國化藥研發(fā)實力50強，2016年度中國藥品研發(fā)綜合實力50強。2017年度中國藥品研發(fā)品牌10強，2017年度中國藥品研發(fā)綜合實力50強。在提高藥品質(zhì)量標準方面，公司研制的系列藥品雜質(zhì)標準品成功被國家食藥總局認可采購并遠銷英國和美國。公司發(fā)展取得的成績、人才配置、技術(shù)性收入等方面同時得到科技部、人保部、國家衛(wèi)計委、國家食藥總局等多部委的肯定和支持，先后被授予院士專家工作站、博士后科研工作站、國家高新技術(shù)企業(yè)，獲批北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、北京專利示范單位、通過了國家食藥總局的能力認證和美國的CNAS認證等多項資質(zhì)榮譽。

公司現(xiàn)有十幾個1類項目在研，包括臨床治療糖尿病腎病新藥、無隱輔助戒毒新藥、抗類風濕關(guān)節(jié)炎的新藥、青蒿素衍生物輔助抗肺癌的新藥、抗大腸癌的生物制劑等多個1.1類新藥，以及納米抗癌新藥和抗類風濕關(guān)節(jié)炎的新藥，包括治療血液病的CAR-T細胞療法、預(yù)防免疫疾病的NK細胞療法，促進軟骨組織修復(fù)及再生的PRP療法、汗腺細胞的培養(yǎng)及移植、治療改善記憶的PS片、保肝護肝的姜黃素片等。申請發(fā)明專利100余項，已獲得授權(quán)63項；取得藥品臨床批件60余個，協(xié)助藥廠取得藥品生產(chǎn)批件近50個，已經(jīng)開展30幾個藥品的一致性評價。